1.梳理和制定項目轉讓材料、策略;完成客戶開發、商務洽談、協議履行; 2.梳理和制定CMO合作材料、策略;完成客戶開發、商務洽談、協議履行;3.協助完成BD相關體系建設;4.其它商務相關事務。
1.碩士及以上學歷;
2.有1-3年相關工作經驗;
3.有較強的商務洽談能力。
1.負責抗體類藥物的純化工藝開發與放大;
2.負責抗體類藥物GMP大規模生產的純化工作;
3.負責抗體類藥物的下游純化工藝轉移;
4.負責抗體類藥物的下游純化工藝驗證與風險評估;
5.負責抗體類藥物下游純化設備的維護保養等相關工作。
1.本科以上學歷; 2.有較強GMP意識;
3.熟悉抗體類藥物的層析技術,了解各種填料介質原理;
4.有較強的責任心,溝通能力和團隊精神;
5.三年以上相關工作經驗。
1.負責發酵工序中試工藝放大研究工作,并做好相關實驗記錄;
2.負責生物制品原液生產的發酵工作;
3.在生物制品的生產過程中,按照操作規程嚴格執行生產操作,按照要求認真填寫生產記錄;
4.負責編寫發酵工序各種生產相關文件,如設備SOP、崗位SOP、驗證方案等。
1.本科以上學歷;
2.生物技術、生物發酵等相關專業;
3.具有良好的抗壓能力、創新思維能力、溝通能力。
1.有質譜使用或分析經驗,可以獨立完成質譜檢驗報告的分析;
2.可以熟練使用HPLC、UPLC、毛細管電泳儀等分析儀器;
3.具有數據分析、報告撰寫的能力和實踐經驗;
4.熟悉抗體藥物的基本結構表征。
2.分子生物學、生物工程、制藥工程、生化與分子、藥物分析相關專業;
3.有在生物醫藥研發企業2年以上分析工作經驗。
1.蛋白純化方法的開發、工藝驗證和放大,工藝規程編寫和崗位操作SOP的制定和修改,能夠撰寫純化工藝研究報告;
2.協助蛋白純化研究員完成純化平臺相關設備維護保養及相關SOP文件的建立和修訂,優化管理流程;
3.純化樣品的保存管理。
碩士以上學歷,生物或相關專業,熟悉抗體的基因及蛋白結構,工作年限2年以上可放寬至本科;
熟練掌握蛋白純化的各種方法及試劑配制,具有單抗或或者多抗,融合蛋白小試和中試工藝優化和放大工作經驗者優先;
較強的實驗動手能力,能獨立解決蛋白質純化出現的常規問題;
能閱讀及理解英文專業文獻和資料。工作踏實、責任心強、誠實敬業,有較好的團隊合作精神。
1.動物細胞搖瓶培養工藝的開發; 2.反應器培養工藝的開發;
3.培養基以及補料培養基的設計和優化;
4.上游小試工藝報告的撰寫;
5.參與抗體藥物臨床申報資料的書寫。
1.生物學等相關專業碩士以上學歷,2年以上哺乳動物細胞發酵工藝開發經驗可放寬至本科;
2.熟悉哺乳動物細胞發酵罐的培養,具有獨立進行工藝開發的經驗,有大規模動物細胞發酵經驗優先;
3.了解生物制品上游工藝開發流程及法規要求,有完整的工藝開發經驗;4.實驗技術能力較強,學習能力強,工作責任心強。0
1.動態跟蹤國內外最新的藥物研發進展和政策法規變化;
2.根據公司產品研發戰略及領導安排,收集整理國內外新藥靶點信息、醫藥文獻資料;
3.專利信息等,調研、篩選有潛力的品種,并撰寫項目調研報告;
4.對目標品種及其關鍵平臺技術進行深入分析,并撰寫相關材料;
5.協調立項會議,準備立項匯報資料,對會議選定的最適合公司發展的品種,撰寫立項報告并提交審批,配合新項目啟動事宜。
1.碩士及以上學歷,生物、免疫學、醫藥等相關專業背景; 2.有較強的英語聽說讀寫能力、邏輯分析能力、語言表達能力、溝通能力、文字撰寫能力和PPT制作技能;
3.有重組蛋白、抗體藥物研發項目調研經驗者/生物藥物專利經驗者優先考慮;
4.對行業政策、藥品研發、注冊、國內外醫藥市場現狀有基本了解;
5.熟練掌握項目評估所需信息檢索方法,能夠獨自完成項目篩選及評估報告;
6.學習能力、適應能力強,有對信息的敏感度和獨到的行業見解。
1.評價生物藥物在動物體內的藥效;
2.根據項目需要建立相關實驗動物模型;
3.設計體內藥效學實驗方案,根據SOP操作既定實驗方案,清晰、完整地記錄實驗內容及結果;
4.負責動物房日常管理及維護。
1.藥理學、免疫學,生物學,醫學或相關專業本科以上學歷,有藥物臨床前研發經驗者優先;
2.熟練掌握相關動物模型(包括但不限于腫瘤,自身免疫病或神經退行性疾病等)的建立以及相應的藥學評價方法;
3.熟悉評估體內藥效研究的實驗技術;
4.實驗數據的分析處理, 具有較強獨立工作能力及動手能力;
5.責任心強,具有一定分析解決問題的能力,良好的溝通表達能力和團隊合作精神;有良好的英語閱讀能力,能獨立查閱有關文獻資料;
6.熟悉動物房日常管理及維護相關規則。
1.根據項目和實驗要求,深入了解項目的技術背景和技術特點,開發具有特異性、可靠性和重復性的生物活性篩選評估方法;
2.完成藥物生物活性篩選評估實驗,包括抗體類ADCC、CDC、Cell Elisa 、MLR和細胞殺傷實驗等,分析和解決已建立的方法和實驗中出現的問題;
3.獨立分析總結實驗數據,按時詳盡完成實驗記錄及相關實驗報告并進行匯報。
1.腫瘤免疫學、藥理學、分子生物學、細胞生物學,碩士及以上學歷;
2.有在生物醫藥研發企業3-5年以上新藥生物學評價方法開發經驗;
3.具有腫瘤免疫學細胞評價分析方法開發經驗優先;
4.具有數據分析、報告撰寫的能力和實踐經驗;
5.能閱讀及理解英文專業文獻和資料;
6.工作踏實、責任心強、誠實敬業,有較好的團隊合作精神。04
1.負責單克隆抗體的研發,包括抗原制備,動物免疫,雜交瘤細胞融合,克隆篩選等;2.負責單克隆抗體的Elisa和FACS的檢測;3.負責雜交瘤和常規細胞的培養,復蘇,傳代,凍存;4.完善實驗數據,負責日常實驗室的設備維護和保養。
1.具有生物技術、細胞生物學、動物醫學等相關專業本科及以上學歷;
2.具有熟練的細胞培養及ELISA和FACS技術;3.需要有良好的溝通能力以確保工作順利完成。
1.協助平臺負責人構建公司噬菌體展示技術平臺:包括動物的免疫,文庫的構建特別是羊駝納米抗體文庫的構建;2.負責納米抗體的文庫篩選工作及初步的候選抗體評價;3.完成新靶點候選分子的篩選工作;4.及時并詳盡地完成日常工作記錄、進行工作總結。
1.醫學、免疫學、微生物學、分子生物學、生物制藥等相關專業碩士及以上學歷;2.了解噬菌體展示的理論、技術與方法;3.學習能力強,勤于思考實驗中的問題,并積極分析解決。